与欧洲权威机构保持紧密联系
一些细节时常成为您成功取得药品许可及产品快速进入市场道路上的障碍。是否需要我们助您一臂之力, 您是否知道有关部门的联系途径,谁是我产品的正确RMS?Regulatory Affairs Consultancy 是您正确的首选。
我们的服务范围:
- 以纸质文件和/或电子文档的形式,在欧洲权威机构内组织准备和执行申报工作
- 对许可程序进行指导,包括与有关部门进行沟通
- 对各期限及时间节点进行跟踪
- 在指定产品信息时给予支持(例如,可读性测试、翻译)
- 许可程序的前期准备工作及后期处理工作
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